文/日化磚家

近日，蝶翠詩DHC因生産不符合化妝品安全技術規範的化妝品，被上海市浦東新區市場監督管理局沒收違法所得114.7萬元，引來衆多網友及同行業人關注。

據企查查APP顯示，蝶翠詩DHC是一家日本企業，是由現任DHC社長吉田嘉明于1972年獨自創立而成。經過30多年努力，現已成為跨化妝品、醫藥保健食品、醫藥品、翻譯出版、高級美容院、水療等多個領域的綜合性企業，并取得了引人注目的輝煌業績。

據行政處罰書可以了解到，DHC被罰緣由為：

（1）當事人于2019年8月7日、2021年4月26日進口，并于2019年9月1日起對外銷售的蝶翠詩男士保濕平衡霜化妝品含有“羟乙磷酸四鈉”成分，為不符合化妝品安全技術規範的化妝品。

（2）當事人于2019年7月31日進口，并于2019年9月1日起對外銷售的蝶翠詩男士保濕平衡爽膚水化妝品含有“羟乙磷酸四鈉”成分，為不符合化妝品安全技術規範的化妝品。

處罰決定書顯示，上海蝶翠詩在辦理涉案産品化妝品備案過程中，提交的備案信息憑證等資料信息均注明了“羟乙磷酸四鈉”成分，其不存在隐瞞産品成分的故意和行為。但是卻違反了《化妝品監督管理條例》第六十條第二項的相關規定。

雖然目前，在電商平台上已經搜索不到上述涉事産品，案發後，當事人也及時下架，并主動發布召回公告，召回上述化妝品。但此事對品牌的負面影響是不可估量的。

據資料顯示，羟乙磷酸四鈉即羟基乙叉二膦酸鹽。羟乙磷酸四鈉在化妝品、護膚品裡主要作用是增稠劑，螯合劑。

在《化妝品原料目錄（2021年版）》中，羟乙磷酸四鈉按照《化妝品安全技術規範》要求使用，但是在《化妝品安全技術規範》（2015 版）中，“羟乙二磷酸及其鹽類”屬于限用原料，僅适用于發用産品和香皂。

值得注意的是，這兩款産品早在4年前就已完成備案并銷售至今，為什麼時至今日才被曝出産品不合規？

實際上，完成備案不等同于産品合規，企業進行備案時應尤其謹慎。

據了解，化妝品隻有在經過藥監局備案後才允許上市銷售，通過監督備案也就說明着該化妝品被允許在市場上流通。

根據《化妝品注冊備案管理方法》可以了解到，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，産品即可上市銷售，藥品監督管理部門對提交的資料實行備案管理。

但是完成備案并不意味着産品合規，在完成注冊或進行備案後，企業應當按照批準或備案的生産工藝、配方及标簽等技術要求進行生産，保持一緻性。

此外，現如今，國家藥監局對化妝品備案采用“事後管理”，與此前的審批相比，企業備案時間縮短，但是假若在事中、事後監管中出問題，再進行産品召回，将使企業聲譽受損。企業是産品備案的主體，其應該對所提交的各項資料負責，因此，企業必須加強内部管理，落實企業主體責任。

2021年4月，為進一步規範化妝品原料管理，依據《化妝品監督管理條例》相關規定，國家藥監局對《已使用化妝品原料目錄名稱（2015版）》進行修訂，形成了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》。

因此，隻要企業嚴格禁止使用《化妝品原料目錄（2021年版）》中的禁用和限制使用的成分，就不存在事後被“挑刺”的情況。

事實上，這也不是DHC第一次被罰，從2017年2月至今，DHC共有5次行政處罰記錄，其中3次違法類型均為“發布虛假廣告”。

最近一次是在2021年5月21日，因為在産品銷售中發布虛假廣告由上海市浦東新區市場監督管理局罰款35萬元。

處罰原因是因為DHC京東官方旗艦店銷售“蝶翠詩緊緻煥膚防曬乳 SPF50 PA ” 商品網頁上發布的“ SPF50 PA ”、“防水配方 耐汗、耐皮脂”等廣告内容。經查，網頁上發布的“SPF50 ”表示内容不準确、清楚、明白。

目前，随着化妝品新規的逐漸落地與配套法律的實施，監管部門正在開展對于新規落地實施的各項檢查，化妝品監管隻會愈加嚴格。