奧希替尼醫院推不動了，安維汀賣得不如仿制藥

外資原研藥風光不再，2021年上半年多款原研藥遭遇滑鐵盧。

9月18日，米内網發布了2021年上半年公立醫院藥品銷售情況。整體上，醫院用藥同比上漲明顯，但銷售額排名前10的藥品當中，阿斯利康的“泰瑞沙”卻出現了銷售額下滑。

圖源：米内網

“泰瑞沙”通用名甲磺酸奧希替尼，是一款知名的肺癌治療藥物，米内網數據顯示，2021年上半年，該藥品在中國重點省市公立醫院銷售額下跌了8.64%。

中國醫藥工業信息中心PDB數據庫也給出了類似結論。2020年“泰瑞莎”在中國重點樣本醫院的銷售額超過15億元，但到了今年上半年，銷售額僅為6.7億元。

不僅是阿斯利康，外資藥企諸如諾華、拜耳、羅氏的銷售額排名都有所下滑。PDB數據顯示：2021年上半年的重點城市樣本醫院中，拜耳、諾華銷售額前十墊底，排在齊魯制藥、揚子江藥業、石藥和正大天晴四家國内企業之後；恒瑞則以36.7億元的營收，超過了羅氏和輝瑞，以2億元的差距低于阿斯利康。

PDB數據庫和米内網數據都是從國内公立醫院抽樣統計得來的數據，客觀上能反映出一定的市場現實。

“泰瑞沙”是阿斯利康當之無愧的印鈔機。2020年，阿斯利康全球銷售額為266.17億美元，其中“泰瑞沙”單品的收入就有43.28億美元，是阿斯利康賣得最好的産品。

阿斯利康“泰瑞沙”2018—2020年銷售情況

2017年3月，“泰瑞沙”在中國上市，是當時國内唯一一款治療肺癌的三代EGFR抑制劑，療效和安全性與一代、二代相比具有相當的優勢，銷售勢頭很猛。有一篇學術論文介紹過“泰瑞沙”的增長勢頭：上海交大醫學院附屬蘇州九龍醫院2017年“泰瑞沙”的銷售額是20.4萬元，排名第7位；2019年就達到160萬元，位居這家醫院藥品銷售第一名。

“泰瑞沙”2020年的中國區表現同樣不俗。根據PDB數據，“泰瑞沙”在2020年中國重點樣本醫院的銷售額超過15億元。

然而到了2021年上半年，米内網數據卻顯示“泰瑞沙”在樣本公立醫院的銷售額卻下跌了8.64%。

有條件與“泰瑞沙”構成直接競争的，目前僅有豪森藥業的阿美替尼。這同樣是一款三代EGFR抑制劑，2020年3月獲批上市，當年就和“泰瑞沙”一起進入醫保。

米内網數據顯示，阿美替尼2020年在中國公立醫院及實體藥店的銷售額為1.4億元，有實力挑戰“泰瑞沙”。

眼看着“泰瑞沙”的銷售一路下滑，這不是阿斯利康的風格。根據阿斯利康披露的2021年上半年經營數據，其中國區上半年收入為32.09億美元，同比增長21%。阿斯利康在分析中表示，增長主要來自于“泰瑞沙”和其他新藥。

米内網和PDB數據庫都從公立醫院取樣，阿斯利康的實際業績表現說明：”泰瑞沙“可能在公立醫院以外的渠道中銷售有較快增長。

健識局檢索發現多家電商平台上，規格為80mg*30片的“泰瑞沙”，不僅有3000元左右的低價，也同時存在着16300元每盒的高價。健識局咨詢網上藥房，客服人員稱：價格是廠家指導定價，高價“泰瑞沙”與醫保目錄中的規格并無區别。

奧希替尼在網上藥店的價格

“泰瑞沙”并沒有直接的競争者，而一大批曾經的明星生物藥，國内已經出現了類似藥，競争更加激烈。

米内網的數據顯示：2021年上半年，重點省市公立醫院化學藥銷量前10的藥品中，齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液增速最快，達到525.65%，市場份額首次超過羅氏。

貝伐珠單抗是一款廣譜抗癌藥，羅氏是該藥的原研廠家，商品名為“安維汀”，是羅氏曾經的三駕馬車之一。米内網數據顯示：2018年羅氏的“赫賽汀”、“美羅華”和“安維汀”三款單抗在中國公立醫院的銷售額為97億元，占到羅氏中國區收入的50%左右。

2004年，“安維汀”在美國獲批，2010年在中國上市，用于治療結直腸癌和非小細胞肺癌。專利到期後，安進、輝瑞開始生産貝伐珠單抗類似藥。截至2019年年底，貝伐珠單抗這一品種在全球已經累計銷售超過800億美元。

貝伐珠單抗在中國也同樣是一個10億元的大品種。根據米内網的數據，2019年，中國公立醫療機構終端的貝伐珠單抗銷售額為34.27億元。

“安維汀”一直占據着國内貝伐珠單抗的主要市場份額，2019年12月，齊魯制藥的首款貝伐珠單抗仿制藥“安可達”獲批上市，信達生物、綠葉制藥先後跟進獲批。

羅氏原研的貝伐珠單抗2017年進入醫保，規格為100mg:4ml的“安維汀”價格從5223元下調到1998元。競争對手出現後，羅氏不得不通過降價來保持市場份額。2019年12月，羅氏公布了續約的“安維汀”醫保談判價格，下調到1500元。

這一價格還是要高于齊魯生産的生物類似藥，2019年“安可達”在山東的挂網價格為1266元，2020年又再次下調至1198元。

降價後的“安可達”表現不俗，根據PDB數據，2021年第一季度“安可達”銷售額18億元，排在全國樣本醫院藥品銷售第15位，開始超過“安維汀”，二季度這一勢頭延續。“安維汀”首次失去了中國貝伐珠單抗的老大地位。

羅氏三駕馬車中的其它兩個産品，曲妥珠單抗、利妥昔單抗也出現下滑。

價格競争阻止不了國産藥的崛起，外企隻能接受現狀。阿斯利康在2021年上半年全球銷售業績總結中表示：公司選擇“不提供價格優惠”。

圖源：阿斯利康全球官網

按照這一指導原則，阿斯利康棄标了第五輪集采。但根據集采規則，棄标後相關藥物如果還想要繼續挂網，也是要降價的，降幅可能會高達30%。除非阿斯利康的集采相關品種直接撤網。

無論在新藥還是仿制藥上，國内企業已經從防守轉向進攻，國産替代的形勢越發明顯，外資藥企業不得不考慮更多的策略，應對新的挑戰。

文丨大衛

運營丨薄荷

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