哮喘患者或将迎來全新的治療選擇。近日，賽諾菲宣布度普利尤單抗在一項面向亞太地區開展的治療持續性哮喘的關鍵性3期臨床研究中取得了積極結果，作為該研究的主要研究者，鐘南山院士表示，當現有的治療方案難以幫助患者達到哮喘控制的狀況下，該藥将為臨床醫生和哮喘患者提供額外的治療選擇，在不久的将來有望成為中國成人和青少年哮喘患者全新的個體化治療方案。

　　哮喘是一種由2型炎症引起的呼吸系統慢性疾病。近些年來，全球範圍内哮喘的發病率急劇上升。目前全世界約有三億哮喘患者，預計到2025年将新增一億哮喘患者。哮喘已經成為危害公共健康最常見的疾病之一。該病病程長，且反複發作，臨床表現多為咳嗽、喘息、氣促、胸悶等，常在夜間或清晨發作，一部分患者可自行緩解或經治療得到控制，但大多數患者經多種治療後仍未能得到控制，甚至發展為持續性哮喘，長期飽受疾病的困擾。鐘南山院士指出，我國至今約有6000萬成人和兒童飽受哮喘的困擾。盡管在過去的幾十年裡，我國對哮喘的診治水平有所提升，但根據我們在2012-2013年進行的一項橫斷面調查顯示，僅有40%左右的哮喘患者實現了哮喘控制，約70%患者在過去4周之内有症狀，夜間症狀比例達60%，還有近50%哮喘患者出現日常生活受限的狀況。

　　據介紹，度普利尤單抗是一種全人源單克隆抗體，研究結果顯示：度普利尤單抗可以顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，減少哮喘急性發作；總體耐受性良好；其在中國亞組患者中的有效性和安全性結果與亞太研究整體結果、以及既往全球關鍵研究結果一緻。

　　“該研究證實了度普利尤單抗在中國人群中的良好療效和耐受性。”國家呼吸醫學中心、廣州呼吸健康研究院張清玲教授指出：“基于這一結果，我相信度普利尤單抗未來将成為一種理想的哮喘治療方法，并能夠為中國的哮喘臨床實踐提供指導。”

　　度普利尤單抗是由賽諾菲和再生元公司共同合作開發和商業化的單克隆抗體藥物。迄今為止，該藥已經在60項臨床試驗中進行了研究，納入了1萬多名各種慢性病患者。目前，度普利尤單抗已在美國、歐洲、日本等多個國家獲批上市，可用于治療特應性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。在美國近期還被批準用于治療嗜酸性粒細胞性食管炎和結節性癢疹。在中國已被批準用于治療6歲及以上特應性皮炎。到目前為止，該藥已在全球 60 多個國家/地區獲得了一種或多種适應症的批準，廣泛惠及超過50萬患者。

　　除了目前批準的适應症外，賽諾菲和再生元公司正在研究度普利尤單抗用于治療由2型炎症或其他變應性過程驅動的廣泛疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、牛皮癬、慢性自發性荨麻疹、慢性寒冷性荨麻疹、慢性鼻窦炎不伴鼻息肉、變應性真菌性鼻窦炎、變應性支氣管肺曲黴病和花生過敏症。

　　采寫：南都記者 曾文瓊

　　實習生：王夢嬌

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