來源：【人民日報健康客戶端】
2022年7月20日，和譽生物醫藥科技有限公司宣布，其創新CSF-1R抑制劑ABSK021被國家藥品監督管理局藥品審評中心認定為突破性治療藥物，用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。
據悉，ABSK021是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑，也是首個由中國公司獨立自主研發并推進臨床的高選擇性CSF-1R抑制劑。
目前，該藥已在美國完成臨床1a期劑量爬坡試驗并正在中國與美國同步開展Ib期多隊列擴展階段研究。
北京積水潭醫院骨腫瘤科主任牛曉輝教授。孫歡/攝
腱鞘巨細胞瘤 (TGCT)是一種罕見的局部浸潤性軟組織腫瘤，最常見于關節滑膜、滑囊或腱鞘，臨床表現為受累關節疼痛和僵硬、腫脹、出血性關節積液、關節周圍糜爛、軟骨退化和繼發性骨關節炎，嚴重影響患者生活質量。
“腱鞘巨細胞瘤的發病率每百萬人約有43人患病，屬于罕見病，該病可分為彌漫性TGCT和局限型TGCT。其中局限性TGCT患病人數約為彌漫性TGCT的近10倍。”北京積水潭醫院骨腫瘤科主任牛曉輝教授在接受人民日報健康客戶端采訪時表示，“而且這一疾病多發于青中年，病史較長，早期可能沒有明顯的症狀，容易被誤診。”
對于腱鞘巨細胞瘤，手術切除是長期以來的經典治療手段，然而實際操作中，部分患者手術切除難度大。“有的患者來就診時腫瘤已經非常大了，而且腱鞘巨細胞瘤仿佛‘寄生’在正常組織内，在切除腫瘤的時候，會不可避免的傷害到正常組織，此時手術風險就非常高，可能涉及全滑膜切除、關節置換甚至截肢。”牛曉輝教授表示，患者服用ABSK021後，我們可以明顯的感覺到患者腫瘤的縮小。靶向藥物的出現給了不能手術的腱鞘巨細胞瘤患者一個新的治療選擇。
責編：荊雪濤
校對：陳琳輝
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