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“每個人都希望醫學不斷進步，但是沒有人願意成為進步的代價。”——《人間世》

與臨床試驗的不解之緣

兩年前，我還是一名護理學的在讀學生，一次藥學講座中，首次了解了臨床試驗，因受到教授的感召，抱着為醫學做貢獻的心情，和同學一起報名參加了「和募家」阿卡波糖片的臨床試驗。

正是那次奇妙的經曆，讓我與臨床試驗結下了不解之緣，從此便打定主意，畢業後要從事臨床研究工作，通過考試我取得了GCP培訓證書，之後憑借優異的成績，順利進入了華中地區首家專業從事醫藥研發外包服務機構 —「舍同智能」，成為一名臨床試驗協調員CRC。

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CRC成了“班主任”

在我國，藥物上市前都必須經曆至少3期臨床試驗。藥企研制出藥物後，合作醫院的各科室負責執行臨床研究，委托我們為項目保駕護航，提供臨床試驗設計咨詢、項目管理、數據分析、臨床試驗稽查等服務。

在公司，我主要負責I期臨床試驗的協調工作，經常奔波在各大醫院，與受試者打交道，我和同事們常常戲稱一次臨床試驗就像一次上學，進組就是開學，出組便是畢業。

受試者是學生，藥廠是家長，倫理委員會是教務處，研究者是老師，國家管理部門就是教育局，臨床監察員則是紀律委員，而CRC則好比班主任。

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忙碌又充實的工作

每當開學，我這個班主任就得忙起來了......基本上，工作分為三個階段。

▲前期：篩選合适的受試者參加試驗，協助受試者做體檢，記錄體檢結果，向研究專家報告結果和簽字，給受試者發藥，一一記錄他們的吃喝拉撒睡。

▲中期：采集記錄試驗數據，協助評價療效，監控各環節，管理受試者，把結果錄入電子數據系統等等，一系列工作看似簡單流暢，實則也有諸多挑戰。

▲後期：當每一位受試者成功通過出組體檢，各項試驗數據得到國家認可，藥物成功完成審批，我的工作才算正式結束，否則，在此之前，我必須打起十二分精神，迎接試驗過程中的種種挑戰。

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一點感悟

總結起來，這份工作有意思，更有意義，「臨床試驗」是一項嚴謹的科學，科學研究不是請客吃飯，不能靠忽悠，科學需要實驗，很多試驗是無法用動物或其他生物替代的，若想進步，拿人體做臨床試驗是無可避免的。人人皆有私心，皆忌諱生死，認為對人體做試驗是大逆不道之事，但是患者角度稍稍思考，如果沒有臨床試驗，何來藥物治病救人？豈非空談！