非特化妝品一定要備案嗎?新快報訊 記者許軒語報道 5月27日,國家藥監局綜合司就《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》(下稱“意見稿”)公開征求意見據了解,此次征求意見稿是在原有的非特殊用途(下稱“非特”)化妝品備案制度上的進一步規範,特别是對進口非特化妝品備案制度影響重大，我來為大家科普一下關于非特化妝品一定要備案嗎?以下内容希望對你有幫助!
非特化妝品一定要備案嗎
新快報訊 記者許軒語報道 5月27日,國家藥監局綜合司就《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》(下稱“意見稿”)公開征求意見。據了解,此次征求意見稿是在原有的非特殊用途(下稱“非特”)化妝品備案制度上的進一步規範,特别是對進口非特化妝品備案制度影響重大。
2018年11月10日起,首次進口非特殊用途化妝品施行全國統一備案管理,國家藥品監督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。
随着此次意見稿出台,非特備案制度有望進一步完善。從意見稿上看,進口非特化妝品為本次重點規範對象。在産品備案管理上,進口産品的準入門檻明确性更強,備案需要提交由所在國(地區)化妝品監管部門或行業協會等機構出具的境外生産企業質量管理體系或良好生産規範的相關證明材料,以及産品在生産國(地區)或原産國(地區)已經上市銷售的證明文件;而專為我國市場生産,無法提交在生産國(地區)或原産國(地區)已經上市銷售證明文件的,應當提交針對我國消費者開展的相關研究和試驗數據資料。
意見稿提出,備案人或境内責任人應當在産品備案後每屆滿一年時,通過網上備案平台對産品是否繼續生産或進口進行确認;确認不再生産或進口的,應及時予以注銷。在這裡提到的一年後需續證和确認與以往進口非特化妝品每四年重新續證存在差異,意味着對于非特化妝品而言,今後将“一年一續證”。
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