阿莫西林膠囊一緻性評價?新京報訊（記者 張兆慧）12月2日，安科生物發布公告稱，公司全資子公司安科恒益公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》，下面我們就來聊聊關于阿莫西林膠囊一緻性評價?接下來我們就一起去了解一下吧!
阿莫西林膠囊一緻性評價
新京報訊（記者 張兆慧）12月2日，安科生物發布公告稱，公司全資子公司安科恒益公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》。
經審查，安科恒益公司的阿莫西林膠囊通過仿制藥質量和療效一緻性評價，同時，國家藥監局同意該藥品變更處方工藝、修訂質量标準。
阿莫西林屬于青黴素類廣譜 β-内酰胺類抗生素，對大多數緻病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用于治療敏感菌所緻上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯用根除幽門螺杆菌，且輕中度腎病患者無需調整劑量。《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療（2016年版）》、《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》 等權威指南和共識廣泛推薦。阿莫西林膠囊已進入甲類醫保和2018年國家基藥目錄。
據悉，阿莫西林膠囊原研公司為葛蘭素史克（GSK），該藥在世界絕大部分國家均有銷售，國内已有珠海聯邦制藥、石藥集團和湖南科倫制藥等的阿莫西林膠囊通過一緻性評價。
編輯 王鹿 校對 李世輝
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