來源 | 賽柏藍（未經授權，禁止轉載）

作者 | 顔色

01 首家過評

近日，米内網一緻性評價數據庫顯示，蘇州東瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2:1）一緻性評價通過，是該産品首家過評的企業。

（數據來源：米内網）

資料顯示，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的原研是輝瑞，該産品主要用于治療由敏感細菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹内感染等。

2021年5月26日，浙江省藥械采購平台發布2020年全省藥械采購平台藥品入庫金額排名情況通報，公布了2020年全省藥品銷售Top200的品種名單，其中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)位居榜首。

米内網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥Top5廠家分别為輝瑞、海南海靈化學制藥、瑞陽制藥、揚子江藥業、華北制藥。全身用抗細菌藥TOP5廠家雖然每年都有變動，但全球制藥巨頭輝瑞始終穩居榜首。

值得注意的是，2019年中國公立醫療機構終端注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉銷售額已經超過70億元，2020年由于疫情影響有所下降。

（數據來源：米内網）

目前國内生産注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的企業衆多，但都還不足以對輝瑞的原研市場帶來明顯沖擊，其市場占比均保持在80%以上。

微信公衆号“藥春秋”數據顯示，2020年10月-2021年3月期間，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉紮堆申報企業較多，相信之後還會有更多藥企相繼過評。同時，一旦競争滿3家及以上後，該品種将有望進入國采。

02 集采将至，或沖擊抗菌藥市場

據賽柏藍不完全統計，抗菌藥作為國采的主要對象之一，在此前開展的六批七輪集采中，累計已有20多個抗菌藥品進入國采。

國家衛生健康委數據顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發病率均呈現明顯下降趨勢，其中腸道傳染病發病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發病率較2019年下降12.9%。

近年來，随着國采、DRG醫保支付方式改革等一系列政策的影響，抗菌藥市場呈現收緊趨勢。

米内網數據顯示，在集采、疫情的進一步沖擊下，2020年中國中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥大幅下滑26.45%，銷售額超過1100億元；2021上半年其銷售額超過580億元，小幅增長4.03%。

不可否認的是，相關抗菌藥産品一旦被納入國采，市場銷售額會有所上升，企業競争也會發生相應改變。

例如，作為進入4 7試點的頭孢呋辛酯片，2018年執行前，該産品市場占有率前三的企業為國藥緻君(深圳)制藥（38.23%）、蘇州中化藥品（30.70%）、葛蘭素史克（10.02%），到了2021年，當年中标的國藥緻君(深圳)制藥與白雲山天心制藥的市場份額持續走高。

除了國采，抗菌藥在地方集采中也備受青睐。此前，湖南省就已經啟動過抗菌藥帶量采購。

關于選擇抗菌藥物作為突破口，湖南省醫保局曾這樣對媒體解釋：

首先，湖南省抗菌藥物采購金額大，有降價空間。2018年全省公立醫療機構網上采購抗菌藥物共52億元，占全年采購化學類藥品總金額20%，為化學類藥品中采購量最大的類别；

其次，抗菌藥物可替代性強，臨床短缺風險小。大部分類别抗菌藥物均有2種以上，頭孢菌素類藥品多達24種，替代範圍廣，因落标導緻臨床用藥短缺風險小；

最後，抗菌藥物生産企業多，競争較充分。

第六批國采（胰島素專項）中選結果實施的時間已經公布，業内也傳出了第七批國采将于今年年初開始的消息，盡管目前還不知道會有多少抗菌藥納入，但随着集采的常态化推進，相關的藥品市場格局必将發生改變。