新京報快訊（記者 陳琳）國家藥監局今天（1月14日）舉行2021年首場新聞吹風會，介紹《化妝品監督管理條例》（以下簡稱條例）實施有關情況。國家藥監局化妝品監管司副司長戚柳彬介紹，作為《條例》的配套部門規章，《化妝品注冊備案管理辦法》将于5月1日起施行。《辦法》明确備案人在普通化妝品上市或進口前，按照國家藥監局要求通過信息服務平台提交備案資料後即完成備案，上市前不再設置任何審查環節。

1月14日，國家藥監局舉行2021年首場新聞吹風會，介紹《化妝品監督管理條例》實施有關情況。國家藥監局供圖

戚柳彬介紹，伴随着國民經濟發展和人民生活水平提高，化妝品從過去的“奢侈品”成為了滿足人們日常需求的必需消費品。當前，化妝品持證生産企業數量達5400餘家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬餘家，有效注冊備案産品數量160餘萬，我國已成為世界上第二大化妝品消費市場。

原《化妝品衛生監督條例》1989年頒布實施以來，在保障人民群衆化妝品消費安全方面發揮了重要作用，但伴随着時間的推移，當前化妝品産業發展情況、技術工藝水平、監管環境與立法之初均已發生了深刻的變化。為此，國家藥監局會同有關部門，積極推動《化妝品監督管理條例》的立法工作。

于2021年1月1日起正式實施的《條例》，确立了注冊人備案人、标準管理、原料分類、質量安全負責人、風險監測評價、信用體系、責任約談等一系列新制度，形成了化妝品全過程監管制度體系。

為确保《條例》的貫徹實施，國家藥監局加快《條例》配套文件的制修訂工作。《化妝品注冊備案管理辦法》已正式發布，将于5月1日起施行；《化妝品生産經營監督管理辦法》《牙膏監督管理辦法》等部門規章和10餘個配套文件已對外征求意見，正在按規定程序有序推進。

《化妝品注冊備案管理辦法》落實了《條例》關于化妝品、化妝品新原料注冊、備案的各項規定。細化了注冊人、備案人管理制度，落實企業主體責任；優化注冊備案管理程序，加強備案後監督管理，确保産品質量安全責任落實到位；建立鼓勵創新機制，服務産業高質量發展。

國家藥監局化妝品監管司監管一處調研員林慶斌介紹，《化妝品注冊備案管理辦法》作為《條例》配套部門規章，明确備案人在普通化妝品上市或進口前，按照國家藥監局要求通過信息服務平台提交備案資料後即完成備案。

“這進一步明确了普通化妝品備案就是實實在在的告知性備案，上市前不再設置任何的審查環節，備案人完成備案即可将産品投放市場。”林慶斌說，這既是深化落實“放管服”改革、優化營商環境的内在要求，也是壓實企業主體責任，優化上市前備案流程的舉措。

需要提醒行業注意的是，告知性備案在優化備案程序、方便産品上市的同時，并沒有降低對産品安全性的要求。國家藥監局将通過加強事中事後監管措施，組織對備案人提交的備案資料進行備案後監督檢查，發現問題的，将按照新條例和相關配套法規要求，依法采取責令限期改正、暫停銷售、取消備案等相應的處理措施；發現提交虛假備案資料等違法違規行為的，一律依法嚴肅查處。

新京報記者 陳琳

編輯 劉夢婕 校對 李立軍