今天

"國家隊"正式出手高值醫用耗材領域

心髒支架

由于臨床用量大、價格高

成為首批國家集中帶量采購的耗材品種

拟中選産品

涉及 8 家中外生産企業、10 個品種

中位價僅 700 元左右！

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均價從 1.3 萬降至 700 元左右

首次國家組織高值醫用耗材冠脈支架集中帶量采購，已于 11 月 5 日在天津産生拟中選結果。通過競争，産生拟中選産品 10 個。經過本次集采，支架價格從均價 1.3 萬元左右下降至 700 元左右。

與 2019 年相比，相同企業的相同産品平均降價 93%，國内産品平均降價 92%，進口産品平均降價 95%，按意向采購量計算，預計節約 109 億元。預計全國患者将于 2021 年 1 月用上國家集采降價後的中選産品。

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需求越來越大

價格卻高居不下？降！

心髒支架又稱冠脈支架，是用于經皮冠狀動脈介入手術（PCI）的耗材，是最有效減少患者死亡的一個手段。

"充分競價"條件已成熟

《中國心血管健康與疾病報告 2019》顯示，目前我國心血管病患病人數達 3.3 億；從 2009 年到 2019 年，中國冠心病（PCI）手術量從 23 萬例發展到超過 100 萬例， 年增長速度 10% — 20%。

△ 1990 — 2017 年中國城鄉居民心血管病死亡率變化

以每台手術支架使用量約 1.5 枚計算，我國一年要用掉 150 萬個心髒支架。據國家醫保局介紹，中國醫用耗材市場規模 3200 億元，其中高值醫用耗材 1500 億元。而冠脈支架的總費用就達 150 億元左右，占到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。

由于臨床用量較大、競争充分，"充分競價"的條件已經成熟，心髒支架成為國家首個高值醫用耗材領域集采品種較為合适。

耗材價格虛高 降價言出必行

集采前，國産産品在國際上價格偏高：

通過冠狀動脈支架國際價格對比發現，在此次集采之前，國産心髒支架價格在國際上偏高。

國産品牌價格 7500 — 18500 元，中位數 14000 元，進口品牌價格 11400 — 23300 元；

同代支架價格巴西最低 2183 元；

美國患者支付價 6403 — 18507 元；

法國零售價 6881 元；

日本醫保支付 7693 — 18747 元（均折合為 2020 年人民币彙率）；

2020 年 3 月，印度政府規定藥物洗脫支架天花闆價調整天花闆價為 756 元。

患者看病貴：

高值醫用耗材價格虛高、使用過度，是群衆反映"看病貴"問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫藥器械不可忽視。

以浙江長興縣為例，2019 年，人民醫院和中醫院共計開展冠脈支架植入手術 400 多例。由于使用數量較少，不能以量換價，最終造成了醫院運行成本高、醫保基金壓力大、患者用不起的三方被動局面。

2019 年 5 月，中央深改委第八次會議，審議通過《治理高值醫用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購、量價挂鈎、促進市場競争等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。

江蘇"先行"試點 價格大幅壓縮

為了穩妥推進高值耗材改革，2019 年，在國家統一部署下，江蘇省先行先試，在全國率先進行了省級冠脈支架招采工作，以"實量"換"真價"，中選品種平均降幅 51%。

江蘇省招采後，支架價格被壓縮在 2850 元至 8666 元之間。中選品種與當前臨床使用主流品種一緻，能夠較好地滿足臨床需求。

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中選産品如何确定？

按價排名、量大優先

按産品申報價由低到高的順序确定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。産品排名前 10 名首先入圍。當價格相同時，将依據兩大規則排名：

2019 年銷售量大的産品優先（以各省份報送曆史采購數據為依據）

獲得國家藥品監督管理局首次注冊證時間在前的企業優先（以國家藥品監督管理局首次批準日期為準）

産品入圍條件

入圍産品符合以下條件之一的，獲得拟中選資格：

申報價 ≤ 最低産品申報價 1.8 倍的；

申報價＞最低産品申報價 1.8 倍，但低于 2850 元的。拟中選排名與産品排名相同。

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降價不降質

低價心髒支架"放心"用！

消息發出後，不少網友表示：

惠民！

患者的福音

也有網友産生了疑問 ↓

價格這麼低，患者敢用嗎？

回應：在集中招采前，天津市有關部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選産品質量可追溯。确保每一個産品應用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨床選擇？

回應：不同生産企業、不同品牌的心髒支架在臨床使用中 70% 到 80% 可相互替代，僅有少數不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足 80% 左右的臨床常見情況。

心髒支架的國家集采并非隻讓價格"一降了之"，而是意在建立創新的機制體制，合力優化醫藥市場營商環境。國家集采心髒支架，在醫耗廠家和病患之間搭建了一座"橋梁"，将成為深化醫改路上又一個耀眼标志。

▌本文來源：央視新聞（ID：cctvnewscenter）

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